方案背景
實施藥品電子監管是國家食品藥品監督管理局建立藥品從生產到流通可追溯的一項重要制度。從2006年開始實施藥品電子監管工作,至2012年2月底,已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。截至2012年2月底,已納入電子監管藥品涉及批準文號5.6萬個。
為進一步加強藥品電子監管工作,不斷提高公眾用藥安全水平,促進社會和諧穩定,實現藥品全品種全過程監管,國家食品藥品監督管理局制定《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》,提出要在2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管,保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全,有力地打擊假劣藥品行為、快捷地實現問題藥品的追溯和召回、保護企業的合法利益,確保人民群眾用藥安全。
本公司已通過中國電子監管網多系統數據融合以及安全接入認證。
監管碼特性
1、含有藥品名稱代碼
2、單體藥品代碼
3、可以通過藥監網得到藥品批次、效期
4、可以通過藥監網得到藥品的大小包裝關系
5、可以通過藥監網的到藥品上下游的客戶名稱
現場GSP藥品信息
1、含有藥品名稱代碼
2、藥品生產廠家
3、藥品包裝規格
4、藥品批準文號、劑型
5、藥品條形碼、單位
利用藥監碼提高藥品流通效率
利用藥監碼特性和藥監碼中信的新功能,結合目前我國醫藥企業的實際生產情況和管理要求,對藥品身份的進行二碼(商品碼和藥監碼)合一,在此基礎上實現出入庫的精細化管理,直至出入庫等流通以及所有的銷售環節的產品質量追溯管理系統、防竄貨系統。
利用藥監碼特性和藥監碼中信的新功能,結合目前我國醫藥企業的實際生產情況和管理要求,對藥品身份的進行二碼(商品碼和藥監碼)合一,在此基礎上實現出入庫的精細化管理,直至出入庫等流通以及所有的銷售環節的產品質量追溯管理系統、防竄貨系統。
調取ERP中的采購訂單掃描藥品監管碼自動獲取批號、生產日期、效期上傳至GSP藥監碼自動上傳藥品監管系統
處理描述
數據維護指:數據增、刪、改、查;
使用藥商服務,ukey及skey缺一不可,ukey為硬件插入設備,skey為藥商軟證書;
藥商服務可自動實現本地數據與藥監平臺的數據同步,包括基礎數據和業務單據;
由藥商服務與中國藥品電子監管網通訊,自動把ERP數據上傳到中國藥品電子監管網;
ERP軟件需要的數據,由藥商服務從中國藥品電子監管網智能下載到ERP軟件;
藥商服務提供后續的在線自動升級服務,以適應中國藥品電子監管網接口變更。